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產品展示
康訊超聲肺功能儀
注冊證編號：國械注進20212070071
潮氣呼吸肺功能是嬰幼兒肺功能基本的檢測技術，能準確反映患兒在疾病 狀態下呼吸力學改變或代償后的特征，可用于如哮喘、睡眠呼吸暫停等嬰幼兒呼 吸系統疾病的診斷與鑒別診斷、病情嚴重程度評估、治療效果評價、病情監測及 預后，以及嬰幼兒手術術前、術后評價等。德國康訊超聲式嬰幼兒肺功能儀在自然呼吸狀態下進行，完美解決了嬰幼兒潮氣量小、肺活量低、呼吸頻率高、不易 配合等難題，10 秒測定，快速精準。
康訊超聲肺功能儀覆蓋低齡層嬰幼兒超聲式嬰幼兒肺功能儀 型號：SpiroScou，肺功能傳感器設備專為配合度低的低齡嬰幼兒設計，僅平靜呼吸即可完成測試，得到豐富的潮氣分析數據。針對不同年齡段的兒童，可選配不同規格的死腔，配合設備的獨特性設計，達到精準減少死腔的目的。
康訊超聲肺功能儀硬件特點
超聲流量傳感技術 根據超聲波傳輸時間差原理，在呼吸管道的兩側配置超聲發射和超聲接收裝 置（正反向），對氣體流量進行檢測,通過對正反向時間差的運算，得出精確的氣 體流速容量和氣體成分數據。
康訊超聲肺功能儀軟件特點
① 豐富潮氣分析數據：
自動提供達峰容積比、達峰時 間比等多項參數。
② 兒童適用預計值：
支持 3 歲以上兒童預計值的設 定和自定義。1
③ ATS/ERS 重復性判斷：
智能質控判斷，自動判定重復 性分級，確保測試結果可靠。
④ 輔助診斷：
特色 z-sore，避免超出預計值范 圍的誤診或漏診。
⑤ 手動調節除干擾：
可調整基線排除呼吸動作不規 范導致的干擾。
⑥ 動畫指引有效質控：
形象的動畫指引兒童進行呼吸 動作，并實時顯示完成效果。
⑦ 高效管理數據：
豐富的模塊參數，測試結果全 記錄，方便數據統計分析。14
⑧ 標準化報告和數據庫：
推行報告標準化，參數標準化， 結論結構化，建立患者肺功能 檢查數據庫，通過數字化管理 患者和醫師，信息有據可查。
德國康訊超聲式嬰幼兒肺功能儀肺功能測試系統技術參數
一、設備測試功能要求：
1.測試功能要求
a)流速/容量
b)慢肺活量
c)分鐘大通氣量
d)支氣管舒張試驗
e)潮氣測試功能
2.流量傳感器
a)采用數字超聲流量傳感器，傳感器中間沒有任何障礙物，以減少交叉感染。
b)流速范圍: 0~±20L/S；測量精度：±2%或50ML/S
c)容積范圍：0~21L；測量精度：±1%
3.硬件性能要求：
a) 環境溫度：+15℃～35℃；
b) 相對濕度：30%～80%(非冷凝)；
c) 大氣壓力：700hPa～1050hPa；
d) 電源要求：5VDC。
4.臨床指標：
(1)慢肺測試參數
a) 大吸氣肺活量(VC IN)
b）大呼氣肺活量(VC EX)
c) 大肺活量(VC MAX)
d) 補吸氣量(IRV)
e) 補呼氣量(ERV)
f) 潮氣量(VT)
g) 深吸氣量(IC)
h）呼吸頻率(BF)
i) 靜息每分鐘通氣量(MV)
j) 吸氣時間(T IN)
k) 呼氣時間(T EX)
l) 整個呼吸周期的總時間(T TOT)
m) 吸氣/呼氣時間比(TI/TE)
(2)流速/容量測試
a) 用力吸氣、呼氣肺活量（FVC IN，FVC）
b) 呼氣0.75s，1s，2s，3s，6s量(FEV.75，FEV1，FEV2，FEV3，FEV6)
c) 用力呼氣過程中，在25%,50%,75%，25%～75%，75%～85%,85%時的大呼氣流速(MEF25，MEF50，MEF75，MMEF,MEF75-85,MEF85)
d) 吸氣0.5s，1s量(FIV0.5，FIV 1)
e) 在吸氣肺活量25%,50%,75%,85%時的大吸氣流速（MIF25，MIF50，
MIF75）
f) 在呼氣肺活量50%時的大吸氣氣流與大呼氣氣流比率（MIF50%MEF50）
g) 呼氣峰值流速 （PEF）
h) 吸氣峰值流速 （PIF）
i) 呼氣1秒量(FEV1)與大肺活量(VC MAX)的比值（FEV1%VCmax）
j) 呼氣1秒量(FEV1)與用力呼氣肺活量(FVC)的比值（FEV1%FVC）
k) 呼氣1秒量(FEV1)與 大吸氣肺活量(VC IN)的比值（FEV1%VCin）
l) 理論大分鐘通氣量 （FEV1*30）
m) 呼氣流量容積曲線下呼吸環區域 （AEX）
n) 吸氣流量容積曲線下呼吸環區域 （AIN）
o) 用力呼氣過程中，達到呼氣峰值流速(PEF)所用的時間（TPEF）
(3)分鐘大通氣測試
a）分鐘大通氣量(MVV)
b）呼吸頻率 （BF）
c) 潮氣量（VT）
(4)潮氣測試
a）潮氣量（VT）
b）吸氣時間(T IN )、呼氣時間（T EX）、吸呼比（TI/TE）
c）呼吸頻率（BF）
d）呼氣達到峰值時間與總呼氣時間的比值（TPTEF/T EX）
e）呼氣峰值流速（PEF）
f）吸氣峰值流速（PIF)
g）達峰時間（TPTEF）
h）每分鐘通氣量(MV)
i）呼吸總時間（T TOT）
j）吸氣時間與呼吸總時間的比值（TI/TOT）
k）達峰容積（VPTEF）
l）達峰容積比（VPTEF/VT EX）
二、軟件分析功能
1.強大的軟件分析功能
a)具有多種國際通用的預計值，也支持自定義預計值，可靈活設置中國人自己的預計值
b)具有新的國際國內綜合預計值方案（GLI2017&ECCS93）
c)測試期間實時數據顯示
d)軟件能智能判斷測試結果是否符合質控要求
e)軟件自帶“標準分數”輔助判斷功能，避免漏診或誤診
f)軟件自帶脫機測試模擬，方便臨床了解測試動作。
g)測試圖形可靈活調整長寬比例
h)測試完成后可以直接在結果界面增加或減少所顯示的參數，無需進行后臺設置或第二次測試.
二、其他要求
1.資質證明
擁有醫療器械注冊證、廠家授權書等相關證件
2.售后服務
a)設備在質保期內保證整體設備系統95％以上日歷日正常工作
b)維修人員保證在2小時內響應，能提供備機以確保不中斷用戶使用
3.輔助設備
a)配備電腦，內存4G及 以上， CPU 為Intel 酷睿 i5處理器及以上、硬盤500G及以上，顯示器19寸CCD 及以上
b)配備打印機
c)配備一次性呼吸管 ，且能長期提供消耗品及備件
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德國康訊超聲嬰兒肺功能測試系統
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